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15分钟!新冠病毒抗原检测即可完成。

鸟瞰西部(重庆)科学城

研发、注资、生产、销售……在重庆医科大学国际体外诊断(IVD)研究院(以下简称研究院)，首款“重庆造”新型冠状病毒抗原检测试剂盒仅用一年时间就走向了全球市场。目前已在欧洲、东南亚、土耳其等多个国家(地区)试用和销售。

研发生产“一条龙”

“重庆造”抗原检测试剂盒问世

重庆医科大学国际体外诊断(IVD)研究院坐落于重庆医科大学缙云校区。研究院备受关注，得益于一款“明星”产品——新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)。

这款试剂盒由重庆医科大学校长黄爱龙团队研发，是重庆首个采用抗原检测方式对新冠肺炎患者进行筛查的试剂盒。

“只需要15至30分钟，抗原检测即可提供可靠的检测结果。” 黄爱龙介绍，这款试剂盒可在不需要任何附加仪器和设备的情况下，实现单人份现场检测，尤其是适合大规模现场应急检测。

“与核酸诊断相比，新型冠状病毒抗原检测试剂盒可用于机场、车站、码头等大流量公共场所的分布式筛查，对于早期发现疑似病例及时隔离传染源非常有效，有利于全面防控和摸底调查。”黄爱龙说。

据介绍，为生产这款试剂盒，研究院入驻企业明道捷测公司搭建了一套700平方米左右的十万级洁净生产车间，同时投入500余万元引进2条国内顶尖专业自动化生产线，以及数条手工生产线，月产能可达到300万人份;还可根据疫情情况增加人工组装工序，快速提升产能。

从研发到产品问世，这款试剂盒仅用了1年时间，而这仅仅是开始。未来，这款试剂盒还将开启全球“旅行”。

构建创新产业生态

加速集聚优质医疗项目

“产品已进入欧盟白名单，具备了面向欧洲全面销售的条件。”研究院院长陈婷梅介绍说，试剂盒在欧洲、东南亚、土耳其等多个国家(地区)已有试用和销售。

为何小小试剂盒，能有如此“闯劲”?

“我们围绕体外诊断打造了全链条的创新产业生态。”陈婷梅一语道破了原因。

据陈婷梅介绍，重庆医科大学以临床检验诊断学国家重点学科为依托，整合吸引海内外体外诊断(IVD)创新资源和领军人才及全球知名 Square One孵化加速器运营团队，聚焦重大疾病标志物发现与体外诊断创新技术研发，打造了重庆医科大学国际IVD研究院、重庆医科大学-Square One IVD孵化加速器、第三方独立检测实验室、IVD产业园“四位一体”的政产研学用深度融合的产业集群。

“我们构建的创新产业生态，帮助试剂盒走完了从研发到销售的全过程。”陈婷梅说，“未来，我们将打通IVD技术研发—产业转化—临床检测的创新及成果转化链条，建成领跑全国、具有全球影响力的IVD科技创新国际研发中心、国际IVD技术转移中心和产业园区。”

“作为整个创新产业生态的重要载体，Square One IVD孵化加速器一面链接着国内外优质资源，一面链接着诸多研发项目。”Square One中国创新中心副总经理程玉婵说，在体外诊断创新产业生态的吸引下，目前已有18个项目在这里落地，其中包括基于儿童自闭症治疗的智慧医疗核心技术、健康大数据、智能测评系统等技术与产品研究和开发的项目，专注于女性疾病、肿瘤早期诊断及个性化治疗的高科技生物技术公司，致力于抗肿瘤新药研发的创新型医药项目，致力于微生物诊断的3D微生物培养系统项目等。

创新项目撬动大产业

科学城生命健康产业目标千亿级

作为西部(重庆)科学城校地协同的代表项目，重庆医科大学国际体外诊断研究院从成立之初就肩负着重任。

“研究院将聚焦重大疾病新型诊断标志物发现、突发传染病早期诊疗、精准医学检验、人工智能医学检验等关键技术研发，与科学城协同发展、共同攻坚，建设国内创新能力一流的IVD产业集群，为打造西部(重庆)科学城‘生命芯谷’千亿级生命健康产业集群提供坚强支撑。”陈婷梅说。

当下，西部(重庆)科学城建设全面提速，类似重庆医科大学国际体外诊断(IVD)研究院这样的创新项目正在西部(重庆)科学城不断涌现。

据了解，西部(重庆)科学城核心区已初步聚集一批生命健康产业优势企业，其中植恩药业在神经、内分泌和心脑血管类等药物产值已突破20亿元，精准生物CAR-T项目正在开展I期临床试验，赛诺药业拥有多个全国独家批文品种，其紫杉醇提取纯化工艺处于国内领先水平。

到2025年，西部(重庆)科学城核心区将推进落地国家重大科技基础设施或大科学装置1至2个、国家重点实验室3至5个，落地细分赛道的研究院10至20个。生命健康产业规模突破300亿元，集聚企业200家，其中新药和医疗器械占比70%以上。到2030年，将涌现出一批重大创新成果，成为国家西部的生命科学创新中心，产业规模达到1000亿元，集群企业500家。

图片由重庆高新区管委会提供